Ugniatacz farmaceutyczny

Pasta farmaceutyczna stawia przed tą samą maszyną dwa wymagania: musi wytrzymać duży, czasami lepki ładunek i musi pozostawić czystą, możliwą do kontroli ścieżkę materiału. Wał, który wygina się pod wpływem momentu obrotowego, może uszkodzić zarówno uszczelnienie, jak i partię.

Ten sprzęt do ugniatania leków jest przeznaczony do wyrównania, wykończenia powierzchni i kontrolowanego odzyskiwania. Rama przejmuje obciążenie mieszające, natomiast szczegóły dotyczące kontaktu i czyszczenia są uzgadniane z pomieszczeniem czystym i praktyką walidacyjną klienta.

Silnik WEG i reduktor Guomao dostarczają siłę dla gęstych związków medycznych. Sterowanie prędkością firmy Siemens pomaga operatorowi delikatnie przechodzić przez proces załadunku, a następnie utrzymywać profil wymagany dla powtarzalnej partii.

Cztery łożyska NSK zapobiegają uginaniu się wału, podtrzymując linię uszczelnienia i zmniejszając ryzyko przedostania się smaru do strefy roboczej. Komponenty Schneider i Chint zapewniają znajomą platformę elektryczną, natomiast jako ścieżkę styku można wybrać SUS304 lub SUS316L i polerowane powierzchnie.

Aby uzyskać czystą formułę, oprócz uszczelnienia i wykończenia powierzchni sprawdza się wybór łożysk i elementów elektrycznych, dzięki czemu lista kontrolna odzwierciedla sposób, w jaki maszyna będzie faktycznie czyszczona.

W przypadku zamówień farmaceutycznych opisy komponentów powinny prowadzić do podjęcia decyzji o kontroli lub czyszczeniu. Poniższy pakiet łączy markowy sprzęt z możliwością czyszczenia, wyrównaniem i ochroną partii.

Silnik WEG

Reduktor biegów Guomao

Falownik Siemensa

Łożysko NSK

Komponenty elektryczne Schneidera

Silnik WEG

Silnik WEG dobierany jest do najgęstszego etapu cyklu pasty medycznej. Stabilny start i kontrolowany moment obrotowy pomagają recepturze osiągnąć swój cel bez traktowania komory jako jednorazowej części procesu.

Reduktor biegów Guomao

Redukcja Guomao zapewnia ostrzom stały ruch składania, który jest łatwiejszy do powtarzania z partii na partię. Stosunek omawia się z lepkością, ogrzewaniem lub chłodzeniem i wymaganą metodą rozładowania.

Falownik Siemensa

Falownik firmy Siemens zapewnia operatorowi zmierzoną ścieżkę prędkości ładowania, zwilżania i końcowego ugniatania. Może również złagodzić start, dzięki czemu wrażliwa formuła nie zostanie zaskoczona nagłym wzrostem momentu obrotowego.

Łożysko NSK

Wspornik łożyska NSK utrzymuje wały w jednej linii pod obciążeniem promieniowym, co chroni geometrię uszczelnienia i pomaga zachować czystość komory na granicy materiału. Stan łożyska można uwzględnić w rekordzie PDI.

Komponenty elektryczne Schneidera

Komponenty firmy Schneider stanowią rozpoznawalną platformę do zabezpieczeń, przełączania i obsługi paneli. Obudowę, okablowanie i układ alarmów można dopasować do wymagań pomieszczeń czystych i umywalek.

 

Aplikacje

 

Poniższe aplikacje są napisane dla kontrolowanych, możliwych do czyszczenia ścieżek materiału. Końcowy stopień kontaktu, wykończenie, uszczelnienie i zakres walidacji należy uzgodnić na podstawie rzeczywistej receptury i obiektu.

 

Materiały farmaceutyczne

Pasty medyczne, pasty dentystyczne i spoiwa do tabletek wymagają kontrolowanej ścieżki, którą można czyścić i sprawdzać. Polerowane powierzchnie stykowe, wyrównane wały i mierzone rozładowanie wspierają tę codzienną rutynę.

Materiały spożywcze

Niektóre formuły żywności i nutraceutyków mają takie samo zapotrzebowanie na czyste powierzchnie i stabilny odzysk partii. Specyfikacja powinna jasno określać wymagania dotyczące kontaktu sanitarnego i oddzielać je od ogólnego zakresu mechanicznego.

Laboratorium i badania i rozwój

Zespoły badawczo-rozwojowe mogą wykorzystać małą lub pilotażową konfigurację do sprawdzenia lepkości, możliwości czyszczenia i rozładowania przed zaangażowaniem się w linię produkcyjną. Logika komponentów i inspekcji może pozostać spójna podczas-zwiększania skali.

Materiały chemiczne i klejące

Specjalne kleje medyczne i zaróbki chemiczne mogą wymagać dużego momentu obrotowego, a także czystej granicy materiału. Informacje o uszczelnieniu, powierzchni i rozpuszczalniku należy dostarczyć przed wydaniem ostatecznej maszyny.

Układ zewnętrzny przedstawia zamkniętą komorę, stałą stalową podstawę i napęd montowany z boku-z łatwym dostępem serwisowym. Widoczny korpus maszyny jest wystarczająco łatwy do sprawdzenia, a końcowe wykończenie styku zależy od wymagań dotyczących pomieszczenia czystego.

Stopień powierzchni, wypolerowanie, rodzaj uszczelnienia, metoda zmywania, pozycja rozładunku i przyłącza mediów są potwierdzane przed produkcją. Dzięki temu wygląd maszyny jest spójny z planem czyszczenia i walidacji.

Ugniatacz-farmaceutyczny PDI może dokumentować obrót wału, temperaturę łożysk, rozmieszczenie uszczelek, widoczne spawy, wykończenie styków, reakcję układu sterowania oraz uzgodnione zapisy dotyczące czyszczenia lub inspekcji. Przykłady CE/EMC stanowią materiał odniesienia; końcowe certyfikaty i dokumentacja techniczna muszą odpowiadać dokładnej konfiguracji sanitarnej.

Przykład certyfikatu CE/EMC

Przykład pliku technicznego

Maszyna jest przymocowana do stalowej ramy transportowej, zabezpieczona przed przesuwaniem i zapakowana w zbrojone drewno. Zespołowi odbierającemu zapewniamy zdjęcia pakowania i załadunku, wraz z 12-miesięczną gwarancją i wskazówkami dotyczącymi zdalnej instalacji.